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喷码机在KN95口罩行业的应用


来自:临沂滔达喷码机销售维修中心 发布日期:2020/10/26 浏览统计:95

市面上在售口罩基本分为这几类:普通口罩(棉布口罩/日常防护口罩、防尘口罩)、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、颗粒物防护口罩、医用防护口罩等。在此次新型冠状病毒疫情中,对于一般人群,建议使用医用外科口罩,而对于特殊人群,原则上建议佩戴医用防护口罩。相比较医用外科口罩,医用防护口罩密闭更好。N95口罩,即为医用防护口罩中的一种,它不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。N95是美国的标准,近似的中国标准是KN95,欧盟的FFP2,以及日本的DS2等。

N95口罩和标识应用


通常,N95/KN95口罩生产企业需要在口罩上进行滔达喷码产品标识,例如品牌、型号、以及对应的标准号等。大多数N95呼吸防护口罩是为建筑和其他工业类工作制造的,这些工作使工人暴露在灰尘和小颗粒中。它们由美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)的国家个人防护技术实验室(NPPTL)监管,该实验室隶属于美国疾病控制与预防中心(CDC)。然而,一些N95呼吸防护口罩是用于医疗环境的。具体而言,为保护患者和医护人员免受微生物、体液和颗粒物质的传播,医护人员在手术过程中使用和佩戴的一次性呼吸保护装置。这些外科手术用N95呼吸防护口罩属于II类医疗器械设备,受美国食品和药物管理局(FDA)的管制,符合21 CFR 878.4040, CDC NIOSH符合42 CFR 84部分。

基于风险评估的墨水选择


对于上述部分用于医疗环境的N95口罩的标识,除了选择合适的临沂滔达赋码设备外,更重要的是,如何基于风险评估(Risk Assessment),从而选择合适的固捷特-喷码机墨水,确保生产企业的“合规性”,同时减小给使用人员的带来健康影响。


风险点一


由于N95口罩会被用于医疗环境,并属于II类医疗器械设备,所以如同口罩的生产过程一样,用于口罩固捷特t喷码的油墨,也推荐使用符合GMP(良好的生产质量管理规范)要求的油墨,从而降低生产企业对于出口欧美市场的产品的合规风险。


风险点二


由于口罩需要长时间佩戴,所以其使用的油墨不应含有导致皮肤过敏乃至CMR(致癌、致突变、致畸)物质,否则会给人体带来额外的健康问题。


风险点三


对于所有在欧洲使用的油墨,必须符合EuPIA(欧盟印刷油墨协会) Exclusion Policy要求。


风险点四


使用在口罩上的油墨容易透过口罩材料迁移,并产生与口腔接触的风险,所以推荐使用适合于非直接接触食品包装的油墨进行喷码。


风险点五


由于口罩具有较长的保质期,所以所使用的油墨应具有良好的耐光性,确保喷码内容在产品有效期范围内不会褪色。



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